Controle de qualidade de controle de qualidade, controle de qualidade, inspeção de qualidade do produto, análise e melhoria após a descoberta de problemas de qualidade e o termo geral para o pessoal envolvido no controle de produtos não conformes. Geralmente incluem:
IQC (Controle de Qualidade de Entrada, inspeção de material de entrada)
IPQC (Controle de Qualidade em Processo, inspeção de processo)
FQC (Controle de Qualidade Final, inspeção de produto acabado)
OQC (controle de qualidade de saída, inspeção de remessa)
O CQ se concentra em produtos, não em sistemas (sistemas). Esta é a principal diferença entre ele e o controle de qualidade. O objetivo é o mesmo do controle de qualidade, sendo que ambos são "atender ou exceder os requisitos do cliente".
QA Quality Assurance, garantia de qualidade, garante que não haja problemas com a qualidade do produto, estabelecendo e mantendo um sistema de gestão de qualidade.
Geralmente incluem engenheiros de sistema, SQE (Engenheiro de Qualidade do Fornecedor: engenheiro de qualidade do fornecedor), CTS (pessoal de atendimento técnico ao cliente), engenheiros 6sigma, calibração e gerenciamento de instrumentos de medição, etc.
O controle de qualidade não precisa apenas saber onde estão os problemas, mas também como formular soluções para esses problemas e como evitá-los no futuro. O CQ precisa saber como controlar exatamente quando há problemas, mas não sabe necessariamente por que eles precisam ser controlados dessa forma.
Para usar uma analogia inadequada, QC é um policial e QA é um juiz. O CQ só precisa prender aqueles que violam a lei, mas não pode impedir que outros cometam crimes e condenem outros. Os juízes elaboram leis para prevenir crimes e pronunciam sentenças de acordo com a lei. Resultados de descarte.
Para resumir, QC: concentra-se principalmente em atividades de inspeção de qualidade pós-evento. Por padrão, erros são permitidos e espera-se que os erros sejam descobertos e selecionados. O controle de qualidade é principalmente uma atividade prévia de garantia de qualidade que se concentra na prevenção e espera reduzir a probabilidade de erros.
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CQ é a tecnologia operacional e as atividades realizadas para fazer com que os produtos atendam aos requisitos de qualidade. Inclui inspeção, correção e feedback. Por exemplo, o QC removerá os produtos defeituosos após inspecioná-los e, em seguida, enviará as informações incorretas aos departamentos relevantes para tomar medidas de melhoria.
Portanto, o escopo de controle do CQ está principalmente dentro da fábrica. Seu objetivo é evitar que produtos não qualificados sejam ingressados, transferidos e expedidos para fora da fábrica, garantindo que os produtos atendam aos requisitos de qualidade e que somente produtos qualificados possam ser entregues aos clientes.
QA é fornecer confiança no atendimento aos requisitos do cliente. Mesmo que o cliente esteja convencido de que o produto que você fornece pode atender aos seus requisitos, ele precisa começar com uma pesquisa de mercado e revisar os requisitos do cliente, o desenvolvimento do produto, o recebimento de pedidos e aquisição de materiais, a inspeção de materiais recebidos e o processo de produção. São deixadas evidências em cada etapa do controle, envio e serviço pós-venda para comprovar que cada etapa das atividades da fábrica é realizada de acordo com as necessidades do cliente.
O objetivo do controle de qualidade não é garantir a qualidade do produto. Garantir a qualidade do produto é tarefa do CQ.
O controle de qualidade fornece principalmente garantia, por isso precisa gerenciar todo o processo, desde a compreensão dos requisitos do cliente até o serviço pós-venda. Isso exige que a empresa estabeleça um sistema de controle de qualidade, formule os documentos correspondentes para padronizar as atividades de cada processo e deixe evidências da implementação das atividades para transmitir confiança.
Esse tipo de confiança pode ser dividido em dois tipos: interna e externa: a externa serve para garantir aos clientes que a fábrica produzirá e entregará os produtos de acordo com suas necessidades; o interno é para tranquilizar o dono da fábrica.
Como o chefe é a primeira pessoa responsável pela qualidade do produto, ele deve assumir total responsabilidade pelos acidentes de qualidade do produto. Este é também o principal requisito para os países formularem leis de qualidade dos produtos para incentivar as empresas a realmente prestarem atenção à qualidade. Portanto, para evitar assumir responsabilidades pela qualidade, o patrão deve Documentos que regulamentem as atividades e deixem provas.
Porém, é impossível para o patrão saber um por um se o pessoal interno da fábrica está operando de acordo com os requisitos do documento. Isto exige que o QA realize auditorias em seu nome para compreender se os requisitos do documento são cumpridos, de modo a convencer o chefe de que todas as atividades na fábrica são realizadas de acordo com as disposições do documento. Tranquilize-o.
Portanto, a principal diferença entre CQ e GQ é: o primeiro é garantir que a qualidade do produto atenda aos regulamentos, enquanto o último é estabelecer um sistema e garantir que o sistema funcione conforme necessário para fornecer confiança interna e externa.
Ao mesmo tempo, o QC e o QA têm a mesma coisa: tanto o QC quanto o QA precisam ser verificados. Por exemplo, testar produtos de controle de qualidade de acordo com os padrões é verificar se os produtos atendem aos requisitos especificados. A auditoria interna do QA visa verificar se a operação do sistema atende aos requisitos padrão. Outro exemplo é a auditoria de carga de produção e os testes de confiabilidade da produção do QA para verificar se os produtos realizaram diversas atividades de acordo com os regulamentos e se podem atender aos requisitos prescritos para garantir que os produtos entregues pela fábrica sejam qualificados e cumpram os regulamentos relevantes.
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A responsabilidade mais importante do CQ é o monitoramento dos produtos acabados (incluindo principalmente matérias-primas, produtos em processo, produtos acabados, auditoria em processo), com foco na detecção de defeitos por meio da inspeção de amostras.
O CQ é dividido em IPQC e IQC.
IPQC: CONTROLE DE QUALIDADE NO PROCESSO controle de qualidade do processo
IQC: CONTROLE DE QUALIDADE IN COME Controle de qualidade do material de entrada
Suas responsabilidades são as seguintes:
Responsabilidades do IPQC:
1. Inspecione os produtos durante a produção e mantenha registros
2. Preencha o relatório de inspeção com base nos registros de inspeção
3. Propor medidas de melhoria para problemas descobertos durante as inspeções
Responsabilidades do CQI:
1. Inspecione as matérias-primas estritamente de acordo com os padrões de inspeção
2. Preencha o formulário de registro de inspeção com sinceridade
3. Manutenção e manutenção de equipamentos de teste
4. Relatórios de matérias-primas anormais
5． Identificação de matérias-primas
6. Responsável por assinar e receber relatórios de inspeção dos funcionários do armazém
7． Para problemas de qualidade de material reclamados na linha de produção, ser responsável pela reinspeção dos materiais armazenados no almoxarifado.
QA é supervisão/monitoramento de qualidade
1. Responsável pelo trabalho geral deste departamento, organizar a implementação dos regulamentos de gestão da qualidade relacionados às BPF e fornecer opiniões e sugestões de melhoria na qualidade do produto aos líderes da empresa em tempo hábil.
2. Garantir que os produtos da empresa sejam produzidos em conformidade com os requisitos das BPF.
3. Responsável pela supervisão, implementação, correção e prevenção de pessoas e coisas relacionadas à qualidade em toda a empresa.
4. As instruções que são benéficas para a configuração de produção serão revisadas e aprovadas após serem revisadas e assinadas pelo pessoal designado deste departamento.
5. Revise e aprove os resultados da inspeção.
6. Rever os planos piloto e as conclusões para o desenvolvimento de novos produtos e melhoria de processos.
7. Analisar materiais escritos técnicos e de qualidade relevantes submetidos ao departamento de regulamentação de medicamentos.
8. Revise e aprove os registros de aprovação e conclua se o produto acabado sai da fábrica.
9. Responsável por organizar a formulação de padrões de qualidade e demais documentos para matérias-primas, materiais auxiliares, materiais de embalagem.
10. Revise os procedimentos para manuseio de produtos não conformes.
11. Devido às necessidades de gestão da qualidade, organizar a preparação de novas normas técnicas ou discutir a revisão das normas técnicas em conjunto com os departamentos relevantes.
12. Revise os procedimentos do processo de produção, os registros de produção em lote e os registros de embalagem em lote de cada produto e decida sobre a liberação dos produtos acabados.
13. Lidar com problemas de qualidade do produto reclamados pelos usuários e designar pessoal ou visitar pessoalmente os usuários. Convocar reuniões internas para estudar e melhorar questões de qualidade com os departamentos relevantes, e reportar reclamações e tratamento de resultados por escrito ao responsável.
14. Realizar regularmente (pelo menos uma vez por ano) inspeções abrangentes de BPF da empresa com o Escritório Geral de Engenharia e Departamento de Produção e relatar os resultados da inspeção ao responsável pela empresa em tempo hábil.
